【후생신보】온코닉테라퓨틱스가 난소암 치료 패러다임을 바꿀 임상에 나선다.
온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명: 베바시주맙)’ 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다.
이번 임상 2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 PARP 단독 저해제 사용 후 백금치료가 마지막 치료제가 되는 상황에서, 네수파립과 베그젤마 병용을 통해 재유지요법이라는 기존에 없던 치료 기회를 새롭게 창출, 난소암 분야의 높은 미충족 의료수요 해결에 도전장을 내민 것이다.
양사는 이번 임상 2상을 통해 병용 투여 신규 재유지요법의 안전성, 내약성, 항종양 효과를 종합적으로 검증하게 된다.
네수파립은 암세포의 DNA 손상 복구를 담당하는 PARP와 암 성장·증식에 관여하는 Tankyrase를 동시에 저해하는 차별화된 이중저해 기전의 차세대 합성치사 항암신약 후보물질이다.
이번 병용 임상은 두 파이프라인의 시너지를 극대화해 난소암에서 PARP 저해제 사용 후 재유지요법 분야를 새롭게 창출함으로써 차세대 치료 패러다임을 제시할 것으로 기대된다.
온코닉 관계자는 “이번 IND 신청으로 네수파립은 베그젤마와의 전략적 협업을 통해 글로벌 난소암 시장에서 혁신 항암신약으로서의 새로운 가치를 만들고, 난치성 암 환자들에게 실질적인 생존 혜택을 제공하도록 노력하겠다”고 말했다.
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