【후생신보】삼성바이오에피스(대표이사: 김경아 사장)가 17일(현지시간), 미국 해로우(Harrow) 社와 안과질환 치료제 미국 판매 관련 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.

이번 계약은 삼성바이오에피스가 개발한 안과질환 치료제 2종 바이우비즈(루센티스 바이오시밀러, 한국 제품명 : 아멜리부)와 오퓨비즈(아일리아 바이오시밀러, 한국 제품명 : 아필리부)의 미국 내 상업화를 위한 것이다.

현재 이들 2종의 미국 내 판권은 기존 파트너사인 바이오젠이 가지고 있는데 올해 말 판매 파트너십 종료 의사를 밝힌 바 있다. 이에 삼성바이오에피스가 미국 내 새로운 판매 파트너로 해로우 사를 선택한 것.

바이오젠이 판권 이전 시점까지는 계속해서 제품을 판매하고 판권이 이전된 후부터는 해로우가 해당 제품들의 미국 시장 판매를 전담할 예정인 것이다.

바이우비즈는 2021년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 루센티스 바이오시밀러 중 최초로 품목 허가를 받은 제품으로 그 이듬해인 2022년 6월부터 미국 시장에 공급되고 있다.

오퓨비즈는 2024년 5월 FDA로부터 품목 허가를 받았다. 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다.

삼성바이오에피스 사업개발 팀장 이상현 상무는 “북미 안과질환 치료제 시장에서 높은 판매 역량을 보유한 해로우와의 계약을 통해 향후 미국 시장에서의 판권 이전이 원활하게 이뤄질 수 있도록 파트너사들과 긴밀히 협력할 것”이라고 밝히고 “앞으로도 전 세계에서 고품질 바이오의약품의 환자 접근성 확대를 위해 지속 노력할 것이다”고 전했다.