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셀트리온, FDA 졸레어 바이오시밀러 최종 판매 허가

문영중 기자 moon@whosaeng.com | 기사입력 2025/03/10 [13:54]

셀트리온, FDA 졸레어 바이오시밀러 최종 판매 허가

문영중 기자 | 입력 : 2025/03/10 [13:54]

【후생신보】셀트리온은 미국 FDA가 자사의 졸레어바이오시밀러 ‘옴리클로(CT-P39)’에 대해 최종 판매 허가했다고 10일 공시를 통해 밝혔다. 셀트리온이 FDA에 판매 허가를 신청한 지 1년 만이다. 

 

FDA가 허가한 옴리클로의 적응증은 ▲천식 ▲비용종을 동반한 만성비부비동염 ▲만성 특발성 두드러기 ▲lgE 매개 식품 알레르기 등이다.

 

셀트리온은 “미구 현지 법인을 통해 미국 전역에 옴리클로(CT-P39)를 판매할 예정”이라며 “추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것”으로 기대했다.

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