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셀트리온 ‘앱토즈마피하주사’ 품목허가 획득

문영중 기자 moon@whosaeng.com | 기사입력 2025/02/13 [13:59]

셀트리온 ‘앱토즈마피하주사’ 품목허가 획득

문영중 기자 | 입력 : 2025/02/13 [13:59]

【후생신보】셀트리온은 지난 12일 식약처로부터 ‘앱토즈마피하주사(CT-P47)’ 품목허가를 획득했다고 13일 공시를 통해 밝혔다.

 

앱토즈마피하주사는 악템라 바이오시밀러(성분명 Tocilizumba)로 적응증은 류마티스 관절염이다. 셀트리온은 지난해 2월 28일 식약처에 엡토즈마피하주사제에 대한 품목허가를 신청한 바 있다.

 

셀트리온은 “앱토즈마가 류마티스 관절염에 대해 품목허가를 획득했다”며 “추후 보다 많은 환자들에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

 

한편, 앞서 셀트리온 엡토즈마주는 지난해 12월 20일, 식약처로부터 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염 품목허가를 획득한 바 있다. 

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