【후생신보】아주약품(대표이사 김태훈)은 지난 19일 당뇨병 치료제로 개량신약인 ‘다파리나정(다파글리플로진+리나글립틴)’이 식약처 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 다파리나정 출시 예정일은 오는 7월 1일이다.

SGLT-2 다파글리플로진과 DPP-4억제제 리나글립틴을 복합한, 개량신약인 다파리나정은 아주약품이 5년간의 연구개발을 끝에 내놓은 당뇨병 치료제다.

1일 1회 1정의 간편한 용법/용량으로, 다양한 약제를 복용하고 있는 만성질환자에게 좋은 치료 옵션이 될 것이라는 게 회사 측 설명이다.

다파리나정은 임상 3상을 통해 효과와 안전성을 입증했다. 국내 30개 대학병원에서 진행된 해당 임상에 다르면 다파리나정은 대조군 대비 24주 시점 0.88% HbA1c 감소효과를 보였다. 약물 관련 이상반응은 대조군과 유의한 차이가 관찰되지 않았다.

아주약품은 이미 강점을 갖고 있는 비뇨의학과와 안과 영역을 넘어 다파리나 등 내분비 분야에서도 관련 치료제를 지속적으로 출시한다는 계획이다.

아주약품은 오는 6월 글리젠타듀오서방정(리나글립틴+메트포르민)을 출시할 계획이다. 이 제품은 기존 오리지날제품(트라젠타듀오정, 1일 2회 복용) 대비 1일 1회 복용이라는 장점이 있다. 내년 하반기에는 메트포르민과 다파리나정의 3제 복합제 출시도 예정돼 있다.

아주약품 마케팅실 김병기 실장은 “지금까지 당뇨병치료제 시장은 외자사를 중심으로 한 오리지널 제품이 중심이 되어 왔던 것이 사실이다.”면서, “연구개발을 지속하는 국내회사에도 많은 관심을 가져 주셨으면 한다.”고 당부했다.

이어 “아주약품은 다양한 패턴을 보이는 당뇨병환자에 맞춤식 치료옵션을 제공함으로써 당뇨병 치료 선진화에 공헌하겠다”는 김 실장은 다짐했다.