【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 SK바이오사이언스가 국내에서 제조한 노바백스의 ‘뉴백소비드 프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’ 84만 회분에 대해 지난 8일 국가출하승인했다. 뉴백소비드가 국가출하승인된 것 이번이 처음이다.

식약처는 뉴백소비드의 국가출하승인을 위해 지난해부터 철저 준비했다. 안전을 최우선으로 해 과학적 근거에 기반, 확인, 역가, 단백질 함량, 면역증강제 함량시험 등을 진행했다. 뉴백소비드 84만회 분에 대한 검증을 시행, 적합판정을 내린 것이다. 뉴백소비드는 B형 간염, 자궁경부암 백신 등에 이미 사용경험이 있는 방식으로 제조된 백신이다.

백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지 형태의 1인용 주사제로 희석 또는 소분 없이 바로 접종할 수 있으며, 보관조건은 냉장(2~8℃)에서 5개월이다.

식약처는 “뉴백소비드가 노인․중증장애인 등 거동이 불편한 분의 방문접종에 활용되는 등 국민이 편리하게 백신을 접종받을 수 있을 것”이라고 기대했다.