【후생신보】삼천당제약은 Oral Insulin(SCD0503) 및 Oral Liraglutide(SCD0506) 등 S-PASS의 비임상을 모두 완료, 임상 및 Global 파트너사와의 비즈니스 협상에 돌입했다고 23일 밝혔다.

삼천당은 S-PASS와 관련, 협상을 벌이고 있는 회사들은 모두 Global Top 10 제약사들이라고 전했다.

이런 가운데 삼천당은 인체 내에서의 개념 입증을 통해 S-PASS 빅딜을 추진하겠다는 전략으로 지난 18일에 해외 종합병원에 SCD0503 Human Pilot Study를 위한 IRB를 신청했다. 피험자 대상으로 SCD0503을 투여해 PK 및 PD와 OGTT(Plasma C-Peptide 변화 포함) 등의 테스트를 진행할 예정인 것.

삼천당제약 글로벌 수출팀장은 “협상 테이블에서 인체 내에서 개념 입증이 된 데이터를 보여주는 것은 비임상 데이터만 보여주는 것과는 차원이 달라, 계약금 및 마일스톤 등의 자릿수가 달라지게 될 것”이며, “향후 협상에서도 삼천당제약이 전략적으로 우위에 설 수 있을 것”이라고 IRA 신청 배경에 대해 설명했다.

아울러 “일정이 당초보다 늦어졌는데 이는 임상 데이터 결과를 추가로 보여주며 협상하기 위함이었다”고 밝히며, “Human Pilot Study는 임상 1상에 준하는 수준으로 진행되고, 이 데이터가 향후 임상 및 허가 일정 단축에도 기여할 수 있을 것”이라고 전했다.

한편, 현재 삼천당제약은 Global Big Pharma인 A社, S社로부터 지역별 또는 글로벌 판권 제의를 받았으며, 이달부터 비즈니스 협상이 본격적으로 진행중에 있다.