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셀트리온 코로나19 치료제, 유럽 CHMP 판매 승인 권고 획득

문영중 기자 | 기사입력 2021/11/12 [09:18]

셀트리온 코로나19 치료제, 유럽 CHMP 판매 승인 권고 획득

문영중 기자 | 입력 : 2021/11/12 [09:18]

【후생신보】셀트리온은 자사의 코로나19 바이러스 감염환자 치료제(CT-P59)가 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)로부터 판매 승인 권고를 11일(유럽 현지 시간 기준) 획득했다고 12일 밝혔다.

 

승인 권고 주요 내용은 코로나19 바이러스 감염 치료제 CT-P59(성분명 Regdanvimab)의 품목허가 신청이다.

 

이로써 셀트리온 코로나19 치료제는 EMA 산하 CHMP에서 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고를 획득하게 됐다.

 

사용 권고 대상은 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상) 환자로 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중중으로 이환 가능성이 높은 환자다.

 

셀트리온은 “금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일내에 유럽 EC(유럽연합집행위원회)의 최종 판매 허가를 획득할 것”이라고 기대했다.

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