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식약처, ‘롤론티스프리필드시린지주’ 개발 신약 허가

박원빈 기자 | 기사입력 2021/03/18 [16:28]

식약처, ‘롤론티스프리필드시린지주’ 개발 신약 허가

박원빈 기자 | 입력 : 2021/03/18 [16:28]

【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 한미약품㈜의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33번째 개발 신약으로 허가했다.

 

‘롤론티스프리필드시린지주’는 항암화학요법으로 나타날 수 있는 호중구 감소증의 치료에 사용되며, 과립구집락자극인자(G-CSF) 수용체에 결합하여 호중구 생성을 촉진한다.

   

또한, 재조합기술을 이용하여 제조한 사람의 G-CSF 유사체에 특정 단백질을 연결하여 약효지속성을 증가시킨 제품이다.

 

식약처 관계자는 “앞으로도 과학적이고 철저한 허가·심사를 통해 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 공급될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 

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