【후생신보】대한약사회가 식약처를 강도 높게 비판하고 나섰다. 서류 조작시 속수무책으로 뚫리고 있는 식약처의 의약품 관리 체제 문제 많다는 지적과 함께 품질을 포기한 제약사는 퇴출돼야 마땅하다고 목소리를 높였다. 또, 전 제조소에 대한 점검도 주문했다.

대한약사회(회장 김대업, 이하 대약)는 바이넥스의 임의적인 의약품 주원료 용량 및 제조방법 조작 사건과 관련, 이같은 입장을 9일 내놨다.

이날 대약은 입장문을 통해 “식약처가 내놓은 바이넥스 의약품 6종에 대한 제조판매 중지 조치와 해당 품목의 위탁생산 제네릭 대한 조치 검토라는 미봉책에 심각한 우려를 표명한다”고 밝히고 “의약품 전반에 대한 국민 불안과 의심을 직시하고 전 제조소 의약품 품질관리를 점검할 것을 강력히 촉구한다”고 밝혔다.

대약은 또, 수탁을 전문으로 하는 CMO는 제조 공정 및 품질 관리가 핵심이고 제약기업이 가져야할 최소한의 의무임에도 바이넥스는 이번 사태(부산공장)가 합성의약품 제조 과정에서 빚어진 '오해'로 코로나 백신 위탁생산에는 문제가 없다는 주장을 펴고 있다고 지적했다.

대약은 바이넥스에 위탁한 국내 굴지의 제약사들조차 이 같은 사실을 몰랐다는데 더욱 분노했다. 바이넥스에 위탁을 맡긴 업체들은 일동제약, 경보제약, 제이더블유신약, 진향제약, 한올바이오파마, 조아제약, 하나제약, 풍림무약, 동국제약, 영풍제약, 우리들제약, 미래제약, 유니메드제약, 씨엠지제약 등이다.

특히 대약은 “이번 사건은 너나 할 것 없이 페이퍼 품목 허가로 손쉽게 과실만 따 먹을 뿐 책임은 나몰라라 한 채 돈만 좇느라 여념이 없는 대한민국 제약 산업의 단면을 여과 없이 보여주고 있어 참담함을 금할 수 없다”고 제약업계를 싸잡아 비판했다.

대약은 이번 사건은 결코 바이넥스 한 회사만의 문제가 아니라 위탁생동․공동개발 제도를 운영하면서 품질관리를 등한시 하고 제약기업의 옥석을 가리지 않는 식약처의 존재 이유를 의심케 하고 있다고 맹폭을 가했다.

더불어, 식약처가 이미 처분을 내려진 바이넥스 6개 품목이나 처분을 검토하고 있는 해당 품목의 부산 제1공장 위탁생산 제네릭 뿐 아니라 바이넥스가 위탁생산하는 194개 전 품목을 모두 신뢰할 수 없다고 주장했다.

대약은 “이번 사건은 무제한 위탁생동‧공동개발 제도가 불러온 예고된 참사”라며 “돈벌이에 급급한 채 국민 건강의 기본 공공재인 의약품의 품질 관리를 포기하고 국민을 기만하는 제약회사는 퇴출돼야 마땅하다”고 언급했다.

대한약사회는 “이번 사태가 의약품 전반에 대한 불신으로 번지지 않도록 아주 빠르게 국내 제조소 GMP를 전면 재검토하고 품목 허가권자의 의무를 강화하는 것을 포함해 위탁생동․공동개발 품목 허가제도를 재설계할 것”을 강력하게 요구했다.