【후생신보】 식약처(처장 이의경)는 세계 최초로 ‘모바일 앱’을 이용해 혈압을 측정하는 소프트웨어 의료기기를 지난 20일 허가했다고 밝혔다.

삼성전자가 개발한 ‘혈압앱’이며 커프(Cuff)를 팔에 착용하지 않고도 손목의 스마트워치(모바일플랫폼)를 이용해 간편하게 혈압을 측정하고 사용자에게 심장의 수축기·확장기 혈압 및 맥박수를 알려주는 소프트웨어다.

특히 일반적으로 사용되는 기존 자동전자혈압계의 의료기기 성능 기준인 혈압 및 맥박수 정확도 기준 등을 모두 충족했다. 이 밖에 모바일 앱 의료기기는 의료영상분석장치 소프트웨어 등 총 35건이 허가됐다. 

식약처 관계자는 “4차 산업시대를 맞아 모바일플랫폼 기반 소프트웨어 의료기기 개발이 더욱 활발해질 것으로 기대한다”며 “첨단 기술이 접목된 의료기기가 신속히 제품화될 수 있도록 지원하겠다”라고 말했다.

한편, 식약처는 지난 2월 스마트폰, 태블릿PC 등 모바일플랫폼으로 활용되는 기기·장치에 대한 허가 없이 모바일 앱만 단독으로 허가받을 수 있도록 ‘모바일 의료용 앱 안전관리 지침’을 개정했다.