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2024.04.19 [07:32]
스펙트럼
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17
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한미 ‘롤베돈’, 전분기 1,560만 달러 매출 달성
【후생신보】미국 현지에서 판매중인 한미약품의 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈’이 올해 1분기에만 200억 원대 매출을 기록하는 등 미국 현지 시장에 성공...
2023.05.15 17:05
문영중 기자
한미약품 기술수출한 ‘롤베돈’ 美서 ‘산뜻’ 출발
【후생신보】한미약품이 미국 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’이 미국 시장에서 연착륙 중인 것으로 나타났다. 한미약품 파트너사 스펙트럼...
2023.03.23 17:38
문영중 기자
한미약품 폐암치료제 ‘포지오티닙’ 기로에 섰나?
【후생신보】한미약품이 말기 폐암 환자에게는 다양한 옵션이 필요하고 포지오티닙은 이들 환자에게 위험 보다는 이익이 훨씬 크다고 밝혔다. 지난 21일, 한미약품은...
2022.09.22 11:29
문영중 기자
美 FDA, 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’ 시판허가 승인
【후생신보】한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 승인을 획득했다. 한미약품은 파트너사인 스펙트럼이...
2022.09.13 12:12
문영중 기자
한미약품 임주현 사장, 美 스펙트럼 이사 선임
【후생신보】한미약품 임주현 사장이 파트너사인 미국 스펙트럼의 이사로 선임됐다. 스펙트럼은 11일 한미약품 임주현 사장의 이사 선임을 공식 발표하고, 임 사장이...
2022.03.11 09:47
문영중 기자
한미, 스펙트럼에 240억 전략적 투자 ‘감행’
【후생신보】한미약품이 자사 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’과 ‘롤론티스’를 개발 중인 스펙트럼에 수백워 규모의 전략적 투자를 단행했다. 한미약품(대표이사 권...
2022.01.05 15:15
문영중 기자
롤론티스서 벨바라페닙, 포지오티닙, FLT3 억제제까지
【후생신보】 “롤론티스서, 벨바라페닙, 포지오티닙 그리고 FLT3 억제제까지” 한미약품이 글로벌 바이오 제약기업에 기술 수출한 다수의 혁신신약 후보물질들이 줄...
2021.11.11 09:51
문영중 기자
美 MD앤더슨 “포지오티닙 병용 요법 잠재력 확인”
【후생신보】한미약품은 파트너사인 스펙트럼이 지난 7일부터 10일까지 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC’에서 MD 앤더슨 암센터의 포지오티닙 병용요법 연구 결과가...
2021.10.12 10:38
문영중 기자
“롤론티스, 재실사 필요”…스펙트럼, FDA CRL 수령
【후생신보】한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 동부시각 기준 지난 6일 오전 7시 30분(한국시각 6일 20시 30분) 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’의 BLA 신청서에 관한...
2021.08.09 09:21
문영중 기자
한미약품, ASCO서 포지오티닙 연구결과 발표
【후생신보】한미약품은 지난 4일 온라인으로 개최된 2021 미국임상종양학회(이하 ASCO)에서 스펙트럼 사의 포지오티닙 등 4건의 주요 임상 결과를 구연 및 포스터 발표...
2021.06.07 13:53
문영중 기자
바이오베라티브, 한미 파트너사 스펙트럼 상대 특허 소송 제기
【후생신보】한미약품 파트너사인 스펙트럼은 4일(현지시각) 바이오베라티브(Bioverativ Therapeutics)가 자사를 상대로 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’에 대한...
2021.06.04 10:22
문영중 기자
한미 포지오티닙, 복용법 바꿔 안정성 높여
【후생신보】한미약품 파트너사 스펙트럼이 15일까지 온라인으로 열린 AACR(American Association for Cancer Research)에서 한미의 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’ 추가 임상 데이...
2021.04.15 10:33
박원빈 기자
FDA, ‘포지오티닙’ 패스트트랙 지정
【후생신보】 한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 FDA가 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’을 패스트트랙(FastTrack)으로 지정했다고 11일(현지시각) 밝혔다. 스펙트럼...
2021.03.12 09:38
문영중 기자
스펙트럼 “포지오티닙, FDA 사전미팅 성공적”
【후생신보】한미약품 파트너사 스펙트럼은 한미가 개발한 항암신약 ‘포지오티닙’의 美 FDA 허가신청을 내년(2021년)에 진행할 계획이라고 23일 밝혔다. 스펙트럼은...
2020.12.23 13:18
문영중 기자
롤론티스 허가 ‘잠정연기’는 코로나 이동제한 때문
【후생신보】미국 FDA가 한미약품이 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약 ‘롤론티스’에 대한 허가일정을 잠정 연기했다. 코로나19 전세계 확산에 따른 미국 공무...
2020.10.29 10:32
문영중 기자
스펙트럼, FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토 계획
【후생신보】한미약품 파트너사인 스펙트럼이 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20)의 두번째 코호트 연구 결과를 지난 27일 발표했다. 이번 결과를 토대로 스펙트럼은 NDA(신...
2020.07.28 18:24
문영중 기자
한미, 1st 바이오신약 ‘롤론티스’ 허가 신청
【후생신보】 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 허가 신청서를 식약처에 제출했다고 밝혔다...
2020.05.08 10:06
문영중 기자
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