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FDA, 지트리비앤티 교모세포종 치료제 임상 승인

문영중 기자 | 기사입력 2018/04/18 [15:53]

FDA, 지트리비앤티 교모세포종 치료제 임상 승인

문영중 기자 | 입력 : 2018/04/18 [15:53]

【후생신보】지트리비앤티는 미국 내 100% 자회사인 Oblato, Inc.를 통해 개발 중인 교모세포종 치료제 신약(이하 ‘OKN-007’)의 병용투여 임상시험계획(IND)을 미 FDA로부터 승인 받았다고 18일 밝혔다.

 

이번 임상은 기존 표준요법 치료제인 테모달(MSD)과 OKN-007 병용 투여 연구자 임상으로 2분기내 피험자에 대한 투여가 진행될 예정이다.

 

회사 측에 따르면 테모달 단독 치료 대비 병용 치료 효과는 오클라호마 대학과 공동으로 진행한 동물실험을 통해 입증됐다. 오클라호마 대학 스티븐슨암센터에서 교모세포종 재발환자 15명을 대상으로 OKN-007 단독투여 1b 임상시험이 진행됐으며, 그 결과를 바탕으로 이번 병용투여 임상이 진행 예정이다.

 

OKN-007은 이미 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정 받아 2상 단계에서 조건부판매도 가능한 제품이다.

 

 

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