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부광약품, 당뇨 신약 후기 2상 임상 신청서 제출

문영중 기자 | 기사입력 2016/12/19 [23:03]

부광약품, 당뇨 신약 후기 2상 임상 신청서 제출

문영중 기자 | 입력 : 2016/12/19 [23:03]

【후생신보】부광약품은 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘MLR-1023’의 후기 2상 임상시험 계획에 대한 승인신청을 식약처에 제출했다고 최근 밝혔다.

 

MLR-1023은 美 Melior 사와 부광이 신약재창출(drug repositioning)을 통해 제2형 당뇨병 치료제로 개발하고 있는 신약이다.

 

메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 되지 않는 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 MLR-1023과 메트포르민 병용과 메트포르민 단독 투여군에서 HbA1c를 분석하게 된다. 임상실시 기관은 우리나라를 비롯해 미국 등 60개 기관으로 임상시작은 내년 3월 예정이다.

 

부광약품 관계자는 “지금까지의 전임상 및 임상 시험결과로 미루어 볼 때 성공적으로 완료될 수 있을 것”이라고 기대했다.

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