【후생신보】한미약품이 고혈압·이상지질혈증 동반 4제 복합제 ‘아모잘탄엑큐(Amlodipine/Losartan/Rosuvastatin/Ezetimibe)’ 저용량 2종(5/50/2.5/10mg, 5/100/2.5/ 10mg)을 국내 출시했다고 1일 밝혔다.

‘아모잘탄엑스큐’는 2021년 2월 출시된 세계 최초의 고혈압·이상지질혈증 4제 복합제로, 한미약품의 대표 순환기용 치료제 ‘아모잘탄(Amlodipine/Losartan)’과 ‘로수젯(Rosuvastatin/Ezetimibe)’을 조합한 제품이다.

아모잘탄엑스큐는 지난해 UBIST 원외처방조제액 기준 연 매출 127억 원을 기록하며 블록버스터 대열에 합류했다.

한미약품은 약 2,000억 원을 형성하고 있는 고혈압·이상지질혈증 동반 질환 치료제 시장에서 18%라는 가장 높은 점유율을 보이고 있다.

특히, 아모잘탄엑스큐, 로수젯을 투여한 국내 환자 대상의 RWE(Real-World Evidence) 연구 결과 2건이 발표되며 주목을 끈 바 있다.

이 중 하나인 아모잘탄엑스큐 6개 용량 임상에 따르면 투여 12주 후 유효성, 안전성 평가에서 70% 이상의 환자들이 목표혈압(SBP/DBP<140/90mmHg), 목표 LDL-C(<100mg/dL)에 도달했다.

이들 연구들은 실제 진료 현장을 기반으로 진행된 Real-World Evidence로, 보다 실제적이고 현실적인 근거를 제시하고 있다는 점에서 특히 주목받았다.

한미약품 국내사업본부장 박명희 전무는 “이번에 출시되는 아모잘탄엑스큐 신규 함량은 저·중등도 위험군 환자와 스타틴의 용량에 따른 이상반응이 우려되는 환자, 복용하는 약제의 수가 많아 복약순응도가 낮은 환자 등에서 우수한 치료 효과와 내약성을 기대할 수 있을 것”이라고 말했다.

한편, 한미약품은 현재 아모잘탄 3개 함량(5/50, 5/100, 10/50mg)과 로수젯 4개 함량(10/2.5, 10/5, 10/10, 10/20mg)을 보유하고 있다. 이번 아모잘탄엑스큐 저용량 발매로 기존 12개 함량(아모잘탄큐 6개+아모잘탄엑스큐 6개)에 더해 총 14개 함량으로 라인업을 확대하며, 고혈압과 이상지질혈증 동반 환자의 병용요법에 보다 폭넓은 치료 옵션을 제공할 수 있는 포트폴리오를 갖추게 됐다.