【후생신보】 정부가 첨단 의료기기 산업을 차세대 국가 성장동력으로 육성하기 위해 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9,408억 원 규모의 대규모 연구개발(R&D) 사업을 추진한다.

보건복지부(장관 정은경), 과학기술정보통신부(부총리 겸 장관 배경훈), 산업통상자원부(장관 김정관), 식품의약품안전처(처장 오유경)는 5일 서울 중구 프레지던트호텔에서 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)’ 설명회를 열고 사업의 주요 내용을 발표했다.

이번 2기 사업에는 국고 8,383억 원, 민자 1,025억 원 등 총 9,408억 원이 투입되며,세계 최초 또는 최고 수준의 ‘게임체인저급 의료기기’ 6건 개발과 ‘필수의료기기’ 13건 국산화 달성이 목표다.

AI·로봇 기반 첨단 의료기기 중심으로 전주기 지원

‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)’은 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발의 전주기를 통합 지원하는 범부처 협력사업이다.

특히 인공지능(AI), 로봇 등 첨단 기술을 활용한 의료기기 등 미래 유망분야의 전략적 육성에 중점을 두고, 글로벌 의료기기 시장 경쟁력 강화를 통해 산업을 국가 핵심 성장축으로 발전시키겠다는 계획이다.

1기 사업 성과 기반으로 후속 추진

이번 사업은 2020년부터 진행된 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업(1기)’의 성공적 성과를 바탕으로 기획됐다. 지난 8월 국가연구개발사업 예비타당성조사를 통과하며 본격적인 2기 추진이 확정됐다.

1기 사업에서는 총 467개 과제가 지원돼 최근 5년간(2020~2024) ▲국내외 인허가 433건(국내 331건, 해외 102건) ▲기술이전 72건 ▲사업화 254건의 성과를 달성했다.

또한 전량 수입에 의존하던 인공신장용 혈액여과기 국산화, 세계 최초 AI 기반 뇌경색 진단보조 소프트웨어 의료기기 개발 등 세계적 수준의 성과를 거두었다.

정부는 이러한 성과가 단절되지 않도록 2기 사업을 통해 의료기기 R&D 전주기 지원을 지속할 방침이다.

이날 설명회에서는 2026년도 신규과제 참여 방안과 일정 등 세부 계획이 소개됐으며,산·학·연·병 관계자들이 참여해 질의응답과 현장 의견수렴이 진행됐다.

정부 관계자는 “이번 사업은 첨단 의료기기 개발을 통해 국가 경쟁력을 높이는 핵심 범부처 협력사업”이라며,“연구자들의 의견을 적극 반영해 현장 중심의 소통과 협업 체계를 강화해 나가겠다”고 밝혔다.