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“비만 치료제는 고도비만에 사용되는 의약품입니다“

식약처, 의사 처방에 따라 사용해도 부작용 有, 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 당부

문영중 기자 moon@whosaeng.com | 기사입력 2025/08/26 [11:48]

“비만 치료제는 고도비만에 사용되는 의약품입니다“

식약처, 의사 처방에 따라 사용해도 부작용 有, 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 당부

문영중 기자 | 입력 : 2025/08/26 [11:48]

【후생신보】보건당국이 비만 치료제의 올바른 사용을 주문하고 나섰다. 위고비에 이어 마운자로가 연이어 출시된 가운데 오남용 우려에 따른 조치다.

 

식품의약품안전처(처장 오유경)는 사회적 관심이 높아지고 있는 GLP-1 계열 비만치료제 주사제와 관련, 비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다고 26일 밝혔다.

 

국내에 허가된 GLP-1 계열의 비만 치료제로는 노보 노디스크제약의 위고비와 릴리의 마운자로가 있다.

 

이들 주사제들은 ▲초기 체질량지수(BMI)* 30kg/m2 이상인 성인 비만환자 또는 ▲BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 1개 이상의 체중 관련 동반 질환(고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관질환)이 있는 성인 과체중 환자에게 처방되는 전문의약품이다.

 

식약처에 따르면 이들 주사제는 허가 범위 내에서 사용돼도 위장관계 이상반응(오심, 구토, 설사, 변비 등)과 주사부위 반응(발진, 통증, 부기 등)이 흔하게 나타난다. 과민반응, 저혈당증, 급성췌장염, 담석증, 체액감소 등의 부작용이 나타날 수 있다.

 

식약처는 특히, 일부 의약품은 갑상선 수질암 등 기저질환이 있는 경우 투여 금기이므로 반드시 전문가와 상의하고, 당뇨병(제2형) 환자에서 저혈당·망막병증 등이 발생할 수 있으므로 관련 병력이 있는 환자는 특히 신중히 투여해야 한다고 주의를 당부했다.

 

비만치료제는 반드시 의사의 처방 후 약사의 조제‧복약지도에 따라 사용해야 하는 전문의약품으로, 온라인 등에서 해외직구나 개인 간 판매를 통해 유통하거나 구매하지 않도록 당부하고 나선 것이다.

 

아울러, 식약처는 GLP-1 계열 비만치료제 주사제를 집중 모니터링 대상으로 지정, 한국의약품안전관리원과 함께 부작용을 지속적으로 모니터링하고, 온라인 플랫폼, 소셜미디어(SNS)의 비만치료제 불법 판매·광고 행위를 집중 점검한다고 덧붙였다.

 

최근 식약처는 제품의 품목허가권이 있는 업체에게는 오남용 방지, 부당광고 금지 등을 당부했다, 의사협회, 약사회, 병원협회, 병원약사회 등 의약전문가 등에게는 허가 범위 내 사용 등을 안내한 바 있다.

 

식약처는 또, 비만치료제의 올바른 사용방법을 홍보하기 위해 한국의약품안전관리원과 함께 ▲비만치료제를 사용하는 질환 ▲올바른 투여방법 ▲보관 및 폐기방법 ▲투여시 주의사항 ▲이상반응(부작용) 보고방법 등을 담은 안내문(리플릿)을 발간할 계획이다.

 

식약처는 “앞으로도 비만치료제 사용자의 이해를 높이고 안전하게 의약품을 사용할 수 있도록 정보제공을 지속적으로 강화하겠다”고 밝혔다.

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