【후생신보】스카이브(대표 강경탁)는 자사의 환자 맞춤형 인공관절 수술 도구 ‘KNEEVIGATE(니비게이트)’가 보건복지부로부터 ‘평가 유예 신의료기술’로 최종 선정됐다고 최근 밝혔다.

‘평가 유예 신의료기술’은 안전성이 입증된 혁신 의료기술의 신속한 시장 진입을 돕기 위해 마련된 제도다. 이번 선정에 따라 니비게이트는 기술적 혁신성과 안전성을 공식적으로 입증 받게 됐다.

신의료기술 인증에 따라 스카이브는 니비게이트에 대한 임상 근거 확보에 나서게 된다. 올해 9월부터 2027년 8월 31일까지 비급여로 해당 제품을 공급하게 된 것.

의료기관의 관심은 높다. 기술의 혁신성과 안전성을 바탕으로 서울대학교 보라매병원, 신촌·강남·용인 세브란스병원, 가톨릭대 은평성모병원, 이대 서울·목동 병원, 인하대병원 등 국내 유수의 상급종합병원들이 니비게이트 임상연구에 참여키로 했다. 또한 흥케이병원, 강북연세병원, 양지병원, 연세사랑병원에서도 임상에 참여한다.

스카이브 관계자는 “니비게이트는 MRI 영상으로 환자의 연골 상태까지 3D로 정밀하게 구현하여 기존 CT 기반 기술의 한계를 뛰어넘었다는 평가를 받는다”고 말했다. 이어 “뼈만으로는 알 수 없던 환자 고유의 해부학적 특성을 완벽히 반영해 절삭 오차를 줄이고 인공관절의 정확한 삽입을 돕는다”며 “해당 기술은 15° 이상의 심한 다리 변형이 있거나 기존 수술로 뼈에 금속을 삽입해 수술 난이도가 높았던 환자들에게 더욱 정밀하고 안전한 수술을 가능하게 할 것으로 기대된다”고 전했다.

특히 스카이브의 독자적인 AI 통합 플랫폼은 수술 계획의 전 과정을 디지털화하고 자동화했다. ▲MRI 영상을 AI가 자동 재구성하는 ‘ZIFT’ ▲최적의 수술 계획을 시뮬레이션하는 ‘Onknee-U’ ▲의료진의 웹 기반 실시간 협업을 돕는 니비게이트를 통해, 평균 8주가 소요되던 맞춤형 가이드 제작 기간을 단 2일로 단축했다.

스카이브 강경탁 대표는 “이번 선정 MRI 분석, AI, 의료진 협업이 결합된 ‘통합 디지털 수술 플랫폼’으로서의 가치를 공식 인정받은 것”이라며 “국내 최고 의료기관들과의 긴밀한 협력을 바탕으로 빠르게 시장을 선점하고, 수술 중 AR 기술 연계 등 후속 기술 개발을 통해 글로벌 디지털 헬스케어 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 포부를 밝혔다.