【후생신보】발암 의심 물질로 알려진 NDMA가 기준치 이상으로 검출된 제품이 또 다시 나와 회수, 폐기 조치됐다.

식품의약품안전처는 동구바이오제약 리나탑듀오정 2.5/1000․2.5/850 밀리그램(리나글립틴, 메트로르민염산염)에서 NDMA가 기준에서 초과 검출, 회수 페기 조치했다고 지난 30일 밝혔다.

NDMA는 N-NItrosodimethylamine의 약자로 WHO IRCA 2A 등급의 발암물질이다. 흡입, 섭취, 피부 접촉을 통해 신체에 흡수되며 구토와 간 기능을 유발하는 것으로 알려져 있다.

국내서는 고혈압 치료제 발사르탄, 라니티딘, 니자티딘 등에서도 검출, 논란이 되고 있다. 더불어 알레르기 비염 치료제 몬테루카스트나트륨 성분에서도 검출이 의심, 보건 당국이 주목하고 있는 불순물이다.

리나탑듀오정은 안정성 시험결과 NDMA 기준 초과에 따라 사전 예방조치로 시중에 유통 중인 해당 2개 제품에 대해 식약처가 영업자 자진 회수 조치했다.

문제가 돼 회수 조치된 리나탑듀오정 2.5/1000밀리그램의 제조번호는 24002, 24001이다. 리나탑듀오정 2.5/850밀리그램의 제조번호는 24002, 24001이다.

해당 제품은 리나글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여되는 전문의약품이다.