【후생신보】환자단체연합회(이하 환자단체)가 10일 “면역항암제 ‘키트루다’의 급여 확대 더 늦춰선 안된다”는 내용의 성명서를 내놨다.

키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)는 대표적인 면역항암제로 지난해 2014년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 최초로 허가받았다. 국내서는 2015년 3월 6일 식약처로부터 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종을 적응증으로 최초 허가됐다. 이후 16개 암종에서 총 34개의 적응증을 갖고 있다.

다수 적응증이 있지만 보험 급여가 되는 적응증은 제한적이다. 비소세포폐암, 호지킨림프종, 흑색종, 요로상피암 4개 암종에서 7개 적응증만 건강보험이 적용되고 있는 것.

키트루다의 급여 확대 논의는 2023년 13개 적응증에 대한 급여 확대 요청을 시작으로 촉발됐다. 이후 지난해 4개 적응증이 추가되며 총 17개 적응증에 대한 급여 확대가 논의되고 있다. 

그러나 2023년 10월 11일 열린 제7차 암질환심의위원회에서 “급여 확대 신청된 다수의 적응증을 대상으로 적응증별로 의학적 타당성, 진료상 필요성 등을 우선 검토하고, 입증된 적응증의 전체 재정에 대해 제약사의 재정 분담안을 제출받아 영향을 분석하여 급여기준 설정 여부를 논의한다.”는 결정을 내렸다.

문제는 이후 지난해 12월 18일까지 5차례 암질환심의위원회가 개최됐지만 ‘재논의’ 결정만 반복됐지 아무런 진전이 없다는 것.

환자단체연합회는 “오는 2월 12일 열리는 2025년 제1차 암질환심의위원회에서 키트루다 급여 확대 안건을 통과할 것을 촉구한다”며 “이후 진행될 약제급여평가위원회의 급여 적정성 평가와 국민건강보험공단과 제약사의 약가 협상이 신속히 이루어져야 한다”고 목소리를 높였다.

이어 “정부와 제약사는 더 이상 책임을 미뤄서는 안 된다”고 덧붙였다.