【후생신보】삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 최근 밝혔다.

이번 인증으로 삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다.

삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 2만 5,000㎡, 연면적 2만 1,000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다.

주요 생산설비로는 연간 약 1.3억관(dose)을 생산할 수 있는 독일 롬멜락 社(Rommelag)의 BFS 충전기 2기와 연간 약 4,000만 병을 생산할 수 있는 독일 그로닝거 社(Groninger)의 멀티 충전기 1기가 설치되어 연간 약 3억 개의 점안제를 생산할 수 있다. 현재는 3개 라인이지만 향후에는 5개 라인을 추가 증설할 수 있는 역량도 갖추고 있다.

삼일은 베트남 GMP 인증 외에도 국내 식약처 인증 절차도 진행 중이다. 또 오는 2026년에는 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증에도 착수할 계획을 갖고 있다.

회사 관계자는 “복수의 기업들과 파트너십 및 CMO 수주를 논의하고 있다. 향후 한국과 베트남은 물론 동남아시아, 남미 등 다양한 국가들에 가격경쟁력을 갖춘 우수한 품질의 점안제를 공급하기 위해 최선을 다하겠다.”며, “미국을 비롯한 전 세계적인 의약품 가격인하 이슈와 이로 인한 CMO에 대한 글로벌 의존도가 확대되고 있어 사업성을 밝게 전망하고 있다.”고 밝혔다.

한편, 글로벌 시장 조사기관 BMI리서치(BMI Research) 조사 결과에 따르면 지난해 베트남 의약품 시장 규모는 65억 달러(약 9조 480억 원)였으며, 향후 5년간 연 평균 성장률은 10.3%에 이를 것으로 추산하고 있다. 최근 셀트리온 등 국내 굴지의 제약∙바이오 기업들이 베트남에 판매 합작법인 설립을 적극적으로 추진하고 있는 이유다.