【후생신보】  “한국이 세계 의료기기 시장에서 7위에 진입하기 위한 환경 조성 등에 적극 노력하겠습니다”

 

한국의료기기산업협회 제10대 회장에 취임한 김영민 회장은 29일 기자들과 만나 이같이 밝혔다.

 

김 회장은 최우선 회무 방침에 대해 “협회 설립 목적에 충실하고자 한다”며 “‘양질의 의료기기 공급’ 및 ‘회원사의 권익 보호’를 중심으로 늘어나는 산업계, 4차 산업혁명으로 촉발된 디지털헬스·인공지능 등 혁신의료기기의 시장 진출, 그리고 제조업체의 수출 확대를 위한 지원과 규제·행정으로 인한 업계의 비용과 시간 등을 줄이는데 힘쓰겠다”고 밝혔다.

 

또한 그는 “회원사가 필요한 정책 추진이 필요하다. 이를 위해 이사회를 토론 중심으로 개선해 모든 이사들이 공동의 목표를 가지고 정책을 추진하는데 동참할 수 있는 환경을 조성하는 한편, 운영위원회도 각 위원회 의제를 취합해 함께 논의할 수 있는 구조로 만들어 다양한 목소리를 공유할 수 있는 운영위원회로 운영하겠다”고 말했다.

 

의료기기산업 발전을 위한 정부의 규제 완화와 관련, 제조업 육성 지원 방안을 발굴하고 검사 및 인허가 비용 완화, 현지실사 증가 인한 회원사 부담 완화 등을 꼽았다.

 

김 회장은 “정부가 의료기기산업을 포함한 바이오헬스산업의 진흥과 규제개혁을 위해 노력하고 있다”며 “최근 디지털의료제품법 제정, ‘의료기기산업육성 5개년 종합계획’ 실행, 4년간 범부처사업단을 통한 의료기기R&D 추진, 식약처의 규제혁신 1.0~3.0, 바이오헬스혁신위원회 및 규제개혁마당 운영 등 추진하고 있는데 이는 산업계에 필요하고 도움이 되는 정책”이라고 평가했다.

 

특히 “제조업 육성 위한 지원방안을 정부와 같이 발굴하고 의료기기의 안전성과 유효성 확보를 위한 각종 시험검사 비용, 인허가 비용을 완화하기 위한 기업 규모에 따른 차등부과제도 도입을 추진할 것”이라며 “규제당국과 소통하면서 허가 및 GMP 적체에 대한 개선 방안, 현지 실사 증가로 인한 회원사들의 부담 완화, 인증 심사에 대한 기관별 중복심사 개선을 이루고자 한다”고 강조했다.

 

의대정원 증원 문제로 인한 대학병원 매출 감소 등을 이유로 대금 결제가 지연되는 것과 관련, 의료기기산업 단체의 ‘하나된 목소리’가 필요하다고 말했다.

 

김 회장은 “의료대란으로 의료기기업계가 보건의료생태계에서 ‘슈퍼 을’임을 다시금 확인했다. 안타까운 현실이다”라며 “이에 병원 대금지연 문제와 할인 요구에 대해 의료기기산업 단체가 한 목소리로 의견을 내야 한다. 공동대응을 모색하고자 여러 단체장들과 회동을 갖고자 한다. 이 회동을 통해 해결 방향을 모색하는 한편, 의료개혁특위를 이용해 근본적인 문제해결을 찾고자 한다”고 밝혔다.

 

임기 중 집중 발전을 시키고 싶은 분야는 특별하게 없다는 김 회장은 “혁신의료기기, 미용치료의료기기, 치과임플란트, 체외진단의료기기 등 우리가 잘하는 주력 품목을 지원해야 하며 생산 규모가 많고 수출금액이 증가하는 품목에 대해 더 많이 지원해야 한다”며 “코로나 시기 체외진단키트가 필요한 물량은 공급할 수 있었던 기반은 체외진단의료기기를 한데 묶어 규제를 적용하고 이를 통해 국제 수준의 규제기준을 맞췄기 때문에 바로 수출이 가능했다. 미용의료기기도 역시 성장 가능성이 매우 높은 분야로 이에 대한 맞춤형 지원이 필요하다”고 주장했다.

 

또한 인재 영입 필요성도 강조했다.

 

김 회장은 “보건증진과 의료기술발전에 기여할 수 있는 인재가 유입되어야 창업이 용이하며 기업 경영을 지속할 수 있는 토대가 마련되어야 건강유지, 질환 진단과 예방, 치료에 필요한 다양한 영역의 기술과 제품이 우리 손으로 만들 수 있다”고 목소리를 높였다.

 

아울러 김 회장은 의료기기산업 발전을 위해 ‘범의료기기협의체’를 구성한다.

 

이와 관련 김 회장은 “의료기기산업협회는 전 품목의 의료기기업체가 회원사로 가입되어 활동하고 있어 이에 부합하는 사업과 정책건의, 산업진흥의 노력을 기울이고 있다”며 “그럼에도 부족함을 메우고 더 잘하기 위해서 특정 품목, 특정 목적의 의료기기단체와 업계의 성장과 발전을 논의하고 이슈에 대해 공동대응 하고자 ‘범의료기기협의체(가칭)’을 제안했다”고 밝혔다.

 

그는 “정기적인 회동과 대화가 곧 소통의 바탕이 되고 산업계의 결속에 도움이 될 것으로 생각한다”며 “가장 우선인 주제는 대금 결제 지연 문제가 논의될 예정”이라고 소개했다.

 

의료기기 제조업체에서 수행하는 안전성과 유효성에 대한 시험 검사 비용에 대해서는 기업 부담을 줄여야 한다는 생각이다.

 

김 회장은 “관계 당국과 협력해 적절하고 다양한 방안을 찾을 계획”이라며 “국내 공급에는 불필요한 GLP 시험성적서 등의 유연한 적용으로 기업 부담을 줄여야 한다”고 주장했다.

 

특히 제조업에 대한 지원을 체계적으로 개선하고 강화되어야 한다고 역설했다.

 

그는 “협회가 제조업을 위한 지원을 체계적으로 강화해야 한다. 인허가 비용의 증가는 큰 회사는 부담이 적지만 작은 회사는 큰 부담이다”라며 “감당 할 수 있는 수준의 의료기기 공급 체계를 위해 중소기업 인허가 비용 절감 정책이 반드시 필요하다”고 거듭 강조했다.

 

이밖에 간납업체의 일방적인 대금 결제 기간 연장 등 불공정 행위 관련 법률안을 다시 가다듬어 재입법을 추진하겠다고 밝혔다.