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한미약품, HM15275 FDA에 1상 IND 신청

6월 ADA서 Best-in-class 체중조절 및 심혈관 질환 개선 등 연구결과 발표

문영중 기자 | 기사입력 2024/04/02 [11:15]

한미약품, HM15275 FDA에 1상 IND 신청

6월 ADA서 Best-in-class 체중조절 및 심혈관 질환 개선 등 연구결과 발표

문영중 기자 | 입력 : 2024/04/02 [11:15]

【후생신보】한미약품이 지난달 29일(미국 현지시각) 미국 FDA에 차세대 비만 치료 삼중작용제(코드명 : HM15275)의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 국내 식약처에는 지난 2월 29일 IND를 제출한 바 있다.

 

이번 임상은 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등의 평가가 목표다.

 

HM15275는 현재 임상 3상이 진행 중인 에페글레나타이드의 혁신을 이어나갈 차세대 비만 신약으로, 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon, GCG) 등 각각의 수용체 작용을 최적화해 ‘근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과’가 기대되고 있다.

 

한미는 오는 6월 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 여러 건의 주요 연구 결과를 발표할 예정이다. 이를 통해 비만 모델에서 체중 감량 효능에 대한 HM15275의 계열 내 최고 신약(Best-in-class) 잠재력 및 그 작용 기전을 규명한 결과를 공개 예정이다.

 

또한 비만이 주요 원인이라고 알려진 다양한 심혈관계 질환 모델에서 HM15275의 차별화된 치료 효능을 입증한 결과를 발표한다.

 

한미약품 최인영 R&D센터장은 “오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 전 세계적 사회 문제로 대두되고 있는 ‘비만’ 영역에서 새로운 혁신 가능성을 지속적으로 창출해 나가고 있다”며 “제약강국을 향한 열정과 집념으로 가득 찬 한미의 R&D 혁신은 결코 멈추지 않을 것”이라고 강조했다.

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