광고
광고

대웅제약 톡신, 美 만성 편두통 임상 2상 환자 모집 완료

문영중 기자 | 기사입력 2023/12/15 [10:23]

대웅제약 톡신, 美 만성 편두통 임상 2상 환자 모집 완료

문영중 기자 | 입력 : 2023/12/15 [10:23]

【후생신보】대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다.

 

이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 나보타의 치료 적응증 임상을 진행하고 있다.

 

만성 편두통 임상 2상의 빠른 환자 등록 완료에 따라 임상 데이터 발표는 기존보다 한 분기 앞당겨진 내년 3분기가 유력해 보인다.

 

대웅 측에 따르면 이번 임상 참여 환자는, 치료 이력이 없는 환자가 70%를 넘었던 삽화성 편두통 임상에 비해, 치료 이력이 있는 환자의 비중이 더 높아 위약 효과가 낮아질 것이라고 밝혔다.

 

이온바이오파마는 이번 임상 2상에서 성인의 만성 편두통 치료를 위한 효능과 안전성을 평가한다. 미국, 캐나다, 호주의 약 50개 지역에서 총 492명의 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 형식으로 한 달 기준 15일 이상의 두통과 최소 8일 이상의 편두통을 겪는 성인을 대상으로 한다.

 

환자군은 저용량(150 유닛) 투약군, 고용량(195 유닛) 투약군, 위약군으로 총 세 집단으로 분류했다. 또 이번 임상 2상은 이온바이오파마가 자체 개발한 신규 주사법을 활용해 경쟁 제품 대비 더 적은 횟수로 주사한다.

 

박성수 대웅제약 부사장은 “만성 편두통 임상 2상이 속도를 내고 있어 대웅제약 보툴리눔 톡신의 치료시장 진입이 머지 않았다”며 “이온바이오파마와 긴밀한 협력을 통해 보툴리눔 톡신 편두통 치료 적응증을 확보해 낼 것”이라고 전했다.

닉네임 패스워드 도배방지 숫자 입력
내용
기사 내용과 관련이 없는 글, 욕설을 사용하는 등 타인의 명예를 훼손하는 글은 관리자에 의해 예고 없이 임의 삭제될 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
 
대웅제약, 나보타, 이온바이오파마, 보툴리눔 톡신, 편두통 관련기사목록
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고