■ 청구내역 

○ 사례1(여/84세) 

- 청구 상병명: 대퇴골 몸통의 골절, 폐쇄성 

병적 골절을 동반한 상세불명의 골다공증, 골반 부분 및 대퇴 

- 주요 청구내역: 339 이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합)_(105mg/1관)/B 2*1*1

 

■ 심의결과 

○ Teriparatide acetate 주사제(품명: 테리본피하주사) 및 Romosozumab 주사제(품명: 이베니티주프리필드시린지) 관련 급여기준에 교체 투여에 대한 언급이 없어 진료내역, 관련 교과서, 임상진료지침 등을 참조하여 요양급여 인정여부를 논의한 결과, 이 사례에 한하여 ‘Romosozumab 주사제(품명: 이베니티주프리필드시린지)’ 요양급여를 인정함.

 

■ 심의내용 

○ 이 건(여/84세)은 ’10.1.부터 ’20.11.까지 골흡수 억제제인 Bisphosphonate 제제를 한 가지 이상 투여하였고 ’21.2.3. Teriparatide acetate 를 1회 투여 후 Romosozumab 을 ’21.3.15.~7.28. 5회 투여하고 ‘Romosozumab 주사제(품명: 이베니티주프리필드시린지)’(’21.7.28.) 청구한 사례임.

 

○ 교과서 및 임상진료지침에 따르면, 비정형 대퇴골 골절은 일반적으로 5년 이상의 Bisphosphonate 투여와 가장 관련되며, 이러한 부작용 발생시 Bisphosphonate 투여를 중단하고, 수술 여부와 상관없이 Teriparatide 와 같은 골형성촉진제 투여가 권장됨.

 

○ 이에 급여기준에 ‘Teriparatide acetate 주사제’ 및 ‘Romosozumab 주사제’ 교체 투여에 대한 언급이 없고 관련 연구가 확인되지는 않지만 진료내역 참조, 대퇴골 비정형 골절 등 골다공증성 골절이 확인되고, 골형성 촉진제인 Teriparatide acetate 부작용 발생시 Romosozumab 외 대체가능한 약제가 없는 점, 1회 투여한 Teriparatide acetate 의 부작용으로 Romosozumab 을 투여한 것을 교체 투여로 보기 어렵다는 전문가 의견을 고려하여 이 사례에 한하여 ‘Romosozumab 주사제(품명: 이베니티주프리필드시린지)’ 요양급여를 인정함.

 

■ 참고 

○ 「Romosozumab 주사제(품명: 이베니티주프리필드시린지)」(고시 제2020-271호, ’20.12.1.) 

○ 「Teriparatide acetate 주사제(품명: 테리본피하주사)」(고시 제2017-17호, ’17.2.1.) 

○ Gary S. Firestein, et al. Firestein & Kelley’s Textbook of Rheumatology. 11th Edition. Elsevier. 2020. 

○ Barbara L. Hoffman. Williams Gynecology (Fourth Edition). McGraw-Hill Education. 2020. 

○ Lee Goldman et al. Goldman-cecil Medicine 26th. Elsevier Health Sciences. 2020. 

○ Rod Marianne Arceo-Mendoza MD et al. Endocrinology and Metabolism Clinics Volume 50, Issue 2. Elsevier. 2021. 

○ 대한골다공증학회. 2021 골절을 동반한 골다공증의 진료지침 

○ Pharmacological Management of Osteoporosis in Postmenopausal Women: An Endocrine Society Guideline Update 2020. 

○ AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/ AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS. 2020. 

○ Aixian Tian, MD et al. Romosozumab versus Teriparatide for the Treatment of Postmenopausal Osteoporosis: A Systematic Review and Meta-analysis through a Grade Analysis of Evidence

 

[2022.6.2. 내분비대사내과 분과위원회, 2022. 6.28. 중앙심사조정위원회] 

(공개심의사례 2022-07-29 일련번호 04-01)