【후생신보】건일제약은 지난 8일 피타바스타틴, 에제티미브 복합제의 임상 1상 시험계획을 식약처로부터 승인 받았다고 최근 밝혔다. 동일 성분 복합제인 리바로젯 허가 후 1년 만이다.

건강한 성인을 대상으로 피타바스타틴과 에제티미브 약물상호작용을 평가하기 위해 진행되는 이번 임상 1상은 공개 및 반복투여, 무작위배정, 교차 방식으로 진행된다. 임상에서는 한국오가논의 이지트롤정(성분명 에제티미브)을 시험 대상 의약품으로 활용하여 진행 된다.

앞서 건일은 로수바스타틴과 오메가-3 복합제인 ‘로수메가 연질캡슐’을 블록버스터 품목으로 성장 시킨 바 있다. 또, 최근에는 아토르바스타틴과 오메가-3 복합제인 ‘아토메가 연질캡슐’ 출시를 앞두고 있다.

이런 상황에서 피타바스타틴과 에제티미브 개량신약까지 임상 1상 시험계획을 승인 받으며 이상지질혈증 치료제 라인업을 강화해 나가고 있는 모습이다.

건일제약 관계자는 “이번 임상이 이상지질혈증 치료제 라인업 강화의 일환”이라며고 밝히고 “국내 이상지질혈증 복합제 시장 견인을 위한 제품 포트폴리오를 계속해서 확대해 나가겠다”고 밝혔다.