【후생신보】셀트리온은 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(CT-P16)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종판매허가를 획득했다고 18일 공시했다. 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회의 판매승인 권고 획득 이후 20여일 만이다.
이번에 최종 판매허가를 획득한 제품은 베그젤마10mg/4mL․400mg/mL 두 개 품목이다. 적응증 아바스틴과 같은 비소세포성폐암, 전이성 직결장암, 전이성 신세포암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등이다.
이로써 베그벨마는 유럽 30개국을 대상으로 마케팅 및 유통을 진행할 수 있게 됐다. 유럽 내 판매는 셀트리온헬스케어가 담당할 예정이다.
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