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식약처, SK바사 코로나백신 사전 검토 착수

문영중 기자 | 기사입력 2022/04/15 [16:31]

식약처, SK바사 코로나백신 사전 검토 착수

문영중 기자 | 입력 : 2022/04/15 [16:31]

【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 에스케이바이오사이언스(이하 SK바사)가 개발하고 제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토를 15일 신청, 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 같은 날 밝혔다. GBP510 관련 원료의약품과 완제의약품 제조·품질 관련 자료가 제출된 것이다.

 

SK바사가 개발중인 백신은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다.

 

식약처는 “제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정”이라며 “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

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