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식약처, ‘팍스로비드’ 긴급사용승인 검토 착수

문영중 기자 | 기사입력 2021/12/22 [13:08]

식약처, ‘팍스로비드’ 긴급사용승인 검토 착수

문영중 기자 | 입력 : 2021/12/22 [13:08]

【후생신보】식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 화이자사의 먹는 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인(질병청 12월 22일) 검토에 착수했다고 22일 밝혔다.

 

식약처에 따르면 수입자인 화이자는 지난달 10일 팍스로비드의 ‘사전검토’를 신청했고, 이에 식약처는 해당 자료를 검토 중 긴급사용승인 요청을 받았다고 이 날 밝혔다.

 

식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리․공급위원회’ 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정한다는 방침이다.

 

화이자의 ‘팍스로비드’는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 경구용 치료제다.

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