【후생신보】SK케미칼의 기관지 천식 치료제 ‘시클레소니드(상품명 알베스코)’가 경증․중등증 코로나19 치료에 효과적이라는 연구결과가 나왔다.

연구진은 일부 정맥 주입 약물이 코로나19 치료제 사용되고 있지만 외래에서 사용할 수 있는 효과적 항바이러스제가 없다는 점에 착안 해당 임상에 나서게 됐다.

이 같은 내용의 임상 2상 결과는 ‘경증 내지 중등증 코로나19 치료를 위한 Ciclesonide 흡입제’라는 제목으로 최근 MDPI 출판사에서 발행하는 Journal of Clinical Medicine지에 게재됐다.

알베스코는 흡입 스테로이드제로 천식 치료에 사용되고 있다. 아직 작용 기전은 밝혀지지 않았지만 코로나바이러스의 NSPs에 작용함으로써 항바이러스 효과를 나타내는 것으로 추정되고 있다. 일본 연속증례보고에 따르면 코로나19 폐렴 환자에서 알베스코 투여 시 임상적 증상과 산소 포화도가 개선됐다.

이번 임상 연구는 무작위 배정, 오픈라벨 형식으로 고려대 구로병원, 한림대 강남성심병원, 가천대 길병원, 인하대병원, 고려대 안산병원, 원자력병원, 서울시서북병원 등 전국 7개 의료기관에서 지난해 5월 8일부터 올해 3월 31일까지 12개월에 걸쳐 진행됐다.

무작위 배정을 통해 알베스코 군 35명과 표준치료 군 26명으로 각각 나뉘어 진행됐다. 표준 치료에서는 필요시 수액 정맥주입, 산소 보충, 항생제 투여가 이뤄졌다.

일차 평가 지표는 연구 등록일로부터 제14일 제2형 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 제거율 이었다. 임상 상태는 하루 1차례 평가했고 연속적인 비인두 바이러스 부하량은 정량적 역전사-중화효소연쇄반응(qRT-PCR)을 평가했다.

임상 결과 일차 결과지표인 제14일에 SARS-CoV-2 제거율은 알베스코 군이 표준치료 군보다 유의하게 높은 소견을 보였다(32.3% vs 5.0%, p=0.021 ). 알베스코 흡입제군에서 치료 14일에 SARS-CoV-2 음성 전환을 보인 환자는 10명이었으며 이중 3명은 HCQ를 동시에 투여 받았다. HCQ는 코로나19 치료를 위한 용도 변경 의약품으로 Hydroxychloroquine이다.

다량 분석결과 SARS-CoV-2는 알베스코 군이 표준치료 군보다 제14일에 제거될 확률이 12배 더 높은 것으로 나타났다. 유의한 수준은 아니었지만 제7일과 제10일의 코로나바이러스 제거율도 알베스코 군이 더 높았다.

제7일, 제10일 및 제14일에서 증상을 토대로 한 임상적 개선율에서는 두 군간 유의한 차이는 관찰되지 않았다. 하지만 임상적 실패율은 알베스코 군 보다 유의하게 낮았다(2.9% vs 19.2%, p=0.035).

다량분석에서 시클레소니드는 표준치료 대비 임상 실패율을 97.4% 낮췄다(오즈비 0.026; 95% 신뢰구간 0.001~0.845). 연구 등록 시점에서 폐렴이 없었던 환자 중 시클레소니드 군에서 11.1%(27명 중 3명), 표준 치료군의 24.5%(17명 중 4명)에 각각 폐렴이 발생했다(p=0.273).

22명의 환자들은 타액 검체를 이용해 qRT-PCR 검사를 연속 받았고 시클레소니드 군과 표주 치료군간 Ct 값을 비교했지만 유의한 차이는 관찰되지 않았다. 시클레소니드 군 3명에서 흡입 후 오심, 연하곤란, 두통을 호소하기도 했지만 중대한 이상반응은 없었다.

연구진들은 “이번 2상 임상 결과는 시클레소니드가 SARS-CoV-2 바이러스 배출기간을 단축시켰음을 시사한다”며 “시클레소니드는 경증 내지 중등증 코로나19 환자에서 급성 호흡부전으로의 진행을 억제할 수 있으며 시클레소니드 흡입은 외래진료에서 경증 내지 중등증 코로나19에 대한 유용한 치료 옵션이 될 수 있다”고 결론 내렸다.