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한미약품, 로수젯 10/2.5mg ‘저용량’ 출시

한국인 대상 3상 통해 유효성․안전성 확인…국제 학술지 게재

문영중 기자 | 기사입력 2021/12/01 [10:40]

한미약품, 로수젯 10/2.5mg ‘저용량’ 출시

한국인 대상 3상 통해 유효성․안전성 확인…국제 학술지 게재

문영중 기자 | 입력 : 2021/12/01 [10:40]

【후생신보】한미약품(대표이사 우종수․권세창)이 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 ‘로수젯’의 저용량 제품을 1일 출시했다고 밝혔다. 저용량 로수젯은 이상지질혈증 치료 성분인 로수바스타틴 2.5mg과 에제티미브 10mg의 복합신약이다.

 

로수젯 저용량은 국내 환자 279명을 대상으로 한 임상 3상을 통해 유효성 및 안전성을 입증했다. 해당 논문은 지난 8월 국제 학술지(Clinical Therapeutics) 온라인 판에 게재되기도 했다.

 

저용량 로수젯은 고용량 스타틴 사용시 우려되는 당뇨병 유발, 근육병증 등 부작용 위험을 최소화하고, 스타틴 단일제 대비 우수한 효과를 기대할 수 있다는 점에서 의료진들의 관심이 높다.

 

임상 책임자였던 서울아산병원 이철환 교수는 “연구를 통해 저용량 로수젯의 우수한 LDL-C 강하 효과를 입증했다는 점에서 의미가 크다”며 “특히 Low/Moderate risk 환자에서 혈관 관리의 초석이 될 수 있는 약제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.

 

로수젯은 작년 991억 원의 원외처방 매출(UBIST)을 기록하는 등 한국 제약회사가 개발한 복합신약 단일 제품 중 의료진이 가장 많이 처방하고 있는 블록버스터이다. 한미약품만의 독자적이고 창의적인 제제 기술 노하우를 토대로 로수바스타틴과 에제티미브 성분을 한 알에 담아냈다.

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