▲ 폐암 혁신 신약 렉라자 허가 기념 기자 간담회 모습.

【후생신보】글로벌 혁신 신약 개발을 통해 글로벌 제약사로 도약하겠다는 유한양행의 야심찬 목표가 폐암 치료 혁신 신약 ‘렉라자’로부터 시작될 것으로 보인다. 렉라자는 현재, 3상 임상을 전제로 조건부 허가를 받은 상태다. 글로벌 3상 임상은 이미 시작됐다.

이정희 사장의 집념으로 국내 허가까지 끝낸 렉라자, 포스트 이정희 시대 수장인 조욱제 사장 때 글로벌 신약으로 탄생할 수 있을지 주목된다.

유한양행은 5일 오후 1시 30분 서울 시내 한 호텔에서 국산 폐암 혁신 신약 ‘렉라자(상품명 레이저티닙)’ 허가 기념 기자 간담회를 진행했다.

이날 간담회는 이정희 사장의 인사말을 시작으로 삼성서울병원 혈액종양내과 안명주 교수와 연세암병원 폐암센터장 조병철 교수의 발표 그리고 질의응답 순으로 진행됐다.

안명주 교수는 이날 EGFR 양성 비소세포폐암의 정의와 특징 등을 발표하는 자리에서 기존 치료제들의 미충족 수요에 대해 짧게 언급했다.

이어 연자로 나선 조병철 교수는 “렉라자 허가는 ‘축복’”이라는 표현까지 써가며 렉라자 허가를 격하게 환영했다.

3세대 치료제가 하나뿐인 상황에서 또 하나의 치료제가 허가된 만큼 환자 뿐 아니라 의사들에게도 중요한 일이 아닐 수 없다는 게 조 교수의 설명. EGFR 양성 비소세포폐암 3세대 치료제는 현재 타그리소와 이번에 허가된 레이저티닙이 유일하다.

특히, 조 교수는 “대표적 내성 유전자 T790M 돌연변이, 뇌전이, 종양 특이성 등 1, 2세대 표적 치료제들에서 나타나는 부작용 때문에 또 다른 3세대 EGFR 치료제가 필요했다”고 밝히고 “환자들에게 굉장히 기뿐 일이다”라고 렉라자 허가 의의를 강조했다. 기존 치료제들이 미충족 수요를 렉라자가 해결할 수 있다는 의미다.

조 교수는 이어 “우리나라 의사가 우리나라 환자를 대상으로 승인 받았다는 점에서 큰 의미를 두고 싶다”며 “타그리소와 유사하지만 다르다. 효과 동등하고 독성면에서는 동등한 안전성 프로파일 가지고 있다”고 덧붙였다.

그동안 수많은 글로벌 대형 제약사들이 3세대 폐암 치료제 개발에 나섰지만 번번이 실패했다. 한미약품 올리타도 그 중 하나.

주저앉는 올리타를 지켜볼 수 밖에 없었던 연구자들은 이번에는 유한양행과 함께 렉라자를 개발에 최선의 노력을 기울였고, 결국 허가까지 이끌어 냈다. 기존 EGFR TKI 치료제들의 미충족 수요를 채워줄 수 있다는 점에서 렉라자의 글로벌 혁신 신약 개발 가능성이 매우 높다는 게 전문가들의 한결같은 평가다.

앞서 이정희 사장은 인사말을 통해 “유한양행 최초의 글로벌 혁신 신약 개발 첫 번째 도전이 시작됐다”며 렉라자 허가 의미를 설명했다.

이정희 사장은 이어 “우리 기술과 역량으로 글로벌 혁신 신약을 개발하겠다는 유한양행의 노력에 교수님들의 열정 덕분에 렉라자 허가를 이끌어 낼 수 있었다”며 “글로벌 혁신신약 개발을 위한 노력을 계속 진행, 혁신 신약의 자부심이 될 것”이라고 다짐했다.

혁신 신약 개발(렉라자)을 통한 글로벌 제약사 도약이라는 유한양행의 야심찬 목표가 이정희 사장이 시작해 조욱제 사장의 완성으로 마무리 될 수 있을 지 주목된다.