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위더스 액사티딘정75mg 회수…NDMA 검출 따라

문영중 기자 | 기사입력 2021/01/04 [15:56]

위더스 액사티딘정75mg 회수…NDMA 검출 따라

문영중 기자 | 입력 : 2021/01/04 [15:56]

【후생신보】나자티딘 성분의 위장약에서도 발암물질인 NDMA가 검출 회수 조치됐다.

 

식품의약품안전처는 지난해 12월 30일 제품 안전성시험 결과 1개 제조단위에서 발암물질인 NDMA가 검출, 사전 예방적 조치로 시중 유통 중인 위더스제약의 ‘액사티딘정75밀리그램(나자티딘)’ 회수를 결정했다고 밝혔다.

 

회수되는 제품의 제조번호는 TAC9003B, TAC9003B, TAC9003A, TAC9002B, TAC9002A, TAC9001B, TAC9001B, TAC9001A, TAC8004B, TAC8004A, TAC8003B, TAC8003A, TAC8002B, TAC8002B, TAC8002A, TAC8001B, TAC8001A 등이다. 회수 제품의 제조 일자는 2018년 7월 7일에서 2019년 11월 26일에 생산된 제품이다.

 

앞서 식약처는 지난 2019년 11월 NDMA가 검출됐다며 화이트생명과학, 에이프로젠제약, 대우제약, 우리들제약, 알보젠코리아, 경동제약, 바이넥스 등 10개사의 나자티딘 제제의 회수를 명령한 바 있다.

 

라니티딘 보다 상대적으로 안정적이라고 평가에도 불구 나자티딘에서도 불순물이 검출, 업계가 또 다시 긴장하고 있는 모습이다.  

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