【후생신보】개량신약 분야 강자 유나이티드제약이 60억 NASH 시장 공략에 적극 나서고 있다. 

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 ‘비알코올성지방간염’(이하 NASH) 치료 후보물질(오라노핀)의 임상 2상을  지난해 승인받아 진행 중에 있다고 4일 밝혔다. 

NASH 환자는 계속 증가추세다. 하지만 마땅한 치료제가 없어 글로벌 빅파마들이 눈독을 들이고 있는 시장중 하나다. 해당 치료제 시장 규모는 60조 원 정도로 추정되고 있다. 

유나이티드는 지난 2016년 금(金) 제제 유효성분의 비알코올성 지방간염 치료제 관련 기술을 서울대학교 산학협력단으로부터 이전 받아 연구를 진행해 왔다. 또, ‘오라노핀’(Auranofin)의 간섬유화 및 간경화 예방․치료 용도에 관한 국내 특허를 기술이전 받아 2017년부터 다수의 국책과제에 참여하기도 했다.

유나이티드는 임상 2상 완료 후 다수 국가에서 확보한 특허 권리를 바탕으로 글로벌 제약사에 기술 수출을 추진할 예정이다.

오라노핀은 현재 미국 FDA에서 허가한 성분으로 류마티스 관절염 치료제로 사용되고 있다. 유나이티드는 타 적응증으로 기허가 받은 오라노핀의 특징을 이용해 선행연구를 진행해 왔다. 이를 통해 오라노핀이 간을 구성하는 대식세포 뿐만 아니라 간세포 및 성상세포에 모두 작용하는 다세포 표적 약물임을 규명했다.

오라노핀은 체내의 면역기능을 담당하는 대식세포의 M2 형질전환 촉진과 TREM-2라는 유전자 발현을 증가시켜 간섬유화 및 간경화의 예방․치료와, 비알코올성 지방간염 치료제 물질로 유용하게 이용될 수 있는 것으로 알려졌다.

회사는 다수 국가에서 오라노핀의 특허 권리를 확보하고 있다. 지난해 5월에는 미국 특허가 등록돼 2035년까지 권리를 보장받을 수 있게 됐고, 지난 2019년에는 일본 특허가 등록됐다. 이 외에도 중국, 베트남 등 주요 국가에 특허가 출원돼 심사 중이다.

한편, NASH는 대사 문제로 인해 간에 지방이 축적되고 염증이 발생하는 만성질환이다. 심화되면 간경변이나 간암으로 악화될 수 있다.