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‘나보타’, 다양한 온도서 역가 안정성 입증

비임상 결과 SCI급 국제학술지 ‘미국 피부외과학회 공식저널’에 게재

문영중 기자 | 기사입력 2020/12/22 [10:00]

‘나보타’, 다양한 온도서 역가 안정성 입증

비임상 결과 SCI급 국제학술지 ‘미국 피부외과학회 공식저널’에 게재

문영중 기자 | 입력 : 2020/12/22 [10:00]

 【후생신보】경쟁품 대비 역가 유지 능력이 가장 뛰어난 나보타가 다양한 온도에서의 역가 안전성을 입증했다. 

 

대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 이 같은 비 임상 결과가 SCI급 국제학술지 ‘미국 피부외과학회 공식저널'(Dermatologic Surgery) 12월호에 게재됐다고 22일 밝혔다.

 

나보타 희석 후 상온, 냉장, 냉동 조건에서 역가 유지 능력을 평가한 이번 연구는 중앙대 의대 박귀영 교수와 대웅제약 연구팀의 공동 연구로 진행됐다. 역가(potency)란 의약품이 효능․효과의 강도를 의미한다.

 

연구진은 100U/2.5ml로 희석된 나보타 용액을 일정 기간 특정 온도 조건에서 보관한 후 실험용 생쥐에 주사했고, 그 후 3일간의 치사율을 통해 역가를 측정했다.

 

연구 결과, 나보타는 용해 후 상온(20±5℃), 냉장(5±3℃), 냉동(-20±5℃) 보관 시 각각 12주, 24주, 48주까지 역가가 안정적으로 유지됐다. 또한 이러한 역가 안정성 시험 결과를 바탕으로 역가가 정상 범위에 속하는 최종 시점을 추정했을 때, 냉동보관 시 2년(99.24주), 냉장보관 시에는 1년 반(73.80주), 그리고 상온에서 보관할 때는 4개월(16.34주)까지 역가가 안정적으로 유지될 것으로 예측됐다.

 

박귀영 교수는 “보툴리눔 톡신 시술의 대중화로 시술 반복 횟수가 잦아지고 고용량 사용이 많아지면서, 보툴리눔 톡신 내성으로 인한 치료 실패 우려가 늘고 실제 그런 케이스들이 보고되고 있다”며 “본 연구에서와 같이 용해 후 다양한 온도 조건에서도 보툴리눔 톡신의 역가 안정성과 지속성이 우수하게 유지되는 제품을 사용한다면, 불필요한 잦은 시술과 고용량 사용 없이 환자 만족도를 유지함으로써 보툴리눔 톡신 내성에 대한 우려도 줄일 수 있으리라 기대한다”고 말했다.

 

한편, 연구팀은 지난해 국내 출시된 4개 보툴리눔 톡신 제품의 희석 후 상온에서의 역가 유지능력을 비교했고, 시험 제품 중 나보타의 역가 지속력이 가장 뛰어남을 입증한 바 있다. 해당 연구 결과는 지난해 미국 피부외과학회 공식저널 10월호에 게재됐다.

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