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삼바, 항암제 ‘SB8’ EC 판매 허가 획득

로슈 아바스틴 바이오시밀러…파이프라인 5종 모두 시장 출시

문영중 기자 | 기사입력 2020/08/21 [10:46]

삼바, 항암제 ‘SB8’ EC 판매 허가 획득

로슈 아바스틴 바이오시밀러…파이프라인 5종 모두 시장 출시

문영중 기자 | 입력 : 2020/08/21 [10:46]

▲ 삼바 바이오시밀러 파이프라인 현황

【후생신보】삼성바이오에피스(대표 고한승, 이하 삼바)가 유럽 연합 집행위원회(EC)로부터 ‘에이빈시오’(SB8, 성분명 베바시주맙)의 유럽 판매 허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다.

 

지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받은지 2개월 만이다. 국내 기업 중 최초로 아바스틴 바이오시밀러 판매 승인 획득이다.

 

로슈의 바이오의약품 아바스틴은 유럽시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 가지고 있다. 지난해 매출만 약 8.5조 원에 달하고 이중 유럽 매출이 2.2조원 정도다.

 

삼바는 이로써 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종 모두의 판매 허가를 획득하겠다는 성과를 달성했다.

 

삼바 고한승 사장은 “글로벌 시장에서 다섯 번째 바이오시밀러를 확보함으로써 업계 선도 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했으며,‘에이빈시오’를 통해 암 환자들이 고품질 바이오의약품으로 치료받을 수 있는 기회를 더욱 확대해 나가겠다”고 전했다.

 

한편, 삼바 자가면역질환, 종양질환 치료제 외 후속 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하며 현재 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)과 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트), 혈액질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)까지 총 8종의 바이오시밀러 파이프라인을 보유하고 있다.

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