【후생신보】삼성바이오에피스(대표 고한승, 이하 삼바)가 유럽 연합 집행위원회(EC)로부터 ‘에이빈시오’(SB8, 성분명 베바시주맙)의 유럽 판매 허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다.
지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받은지 2개월 만이다. 국내 기업 중 최초로 아바스틴 바이오시밀러 판매 승인 획득이다.
로슈의 바이오의약품 아바스틴은 유럽시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 가지고 있다. 지난해 매출만 약 8.5조 원에 달하고 이중 유럽 매출이 2.2조원 정도다.
삼바는 이로써 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종 모두의 판매 허가를 획득하겠다는 성과를 달성했다.
삼바 고한승 사장은 “글로벌 시장에서 다섯 번째 바이오시밀러를 확보함으로써 업계 선도 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했으며,‘에이빈시오’를 통해 암 환자들이 고품질 바이오의약품으로 치료받을 수 있는 기회를 더욱 확대해 나가겠다”고 전했다.
한편, 삼바 자가면역질환, 종양질환 치료제 외 후속 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하며 현재 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)과 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트), 혈액질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)까지 총 8종의 바이오시밀러 파이프라인을 보유하고 있다.
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