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수탁사 때문에…휴온스 ‘올리다운’ 무더기 회수 조치

허가 내용과 다르게 제조…해당 제품 제조 공급한 콜마파마 ‘올리다운’도 같은 처분 당해

문영중 기자 | 기사입력 2020/07/08 [10:18]

수탁사 때문에…휴온스 ‘올리다운’ 무더기 회수 조치

허가 내용과 다르게 제조…해당 제품 제조 공급한 콜마파마 ‘올리다운’도 같은 처분 당해

문영중 기자 | 입력 : 2020/07/08 [10:18]

▲ 회수폐기 처분이 내려진 올리다운 캡슐 이미지

【후생신보】휴온스의 비만 치료제 ‘올리다운(오르리스타트)’ 제품이 무더기로 회수 조치됐다. 허가받은 내용과 다르게 제품을 제조하다 덜미를 잡혔다. 휴온스에 올리다운 제품을 공급한, 수탁사 콜마 제품에도 역시 같은 처분이 내려졌다.

 

식품의약품안전처(처장 이의경)는 휴온스의 올리다운캡슐60mg(오르리스타트)에 대해 회수․폐기 처분 조치했다고 지난 7일 밝혔다.

 

올리다운캡슐60mg의 회수․폐기는 수탁사의 약사법 위반(첨가제 등 허가(신고)받은 내용과 다르게 제조)에 따른 조치다.

 

이에 따라 회수․폐기되는 올라다운캡슐60mg의 제조번호(제조일자) 19003(2019.03.19), 19002(2019.06.20), 19001(2019.07.03)이다. 이들 제품의 사용 기한은 제조일로부터 36개월이다.

 

휴온스의 올리다운캡슐 역시 같은 이유로 회수․폐기 조치됐다. 회수 제품의 제조번호는 20002, 20001, 19006, 19005, 19004, 19003, 19002, 19001 등이다.

 

올리다운캡슐과 올리리다운60mg을 제조해 휴온스에 제공한 콜마 제품도 같은 전철을 밟았다.

 

문제의 제품은 콜마파마의 제로엑스캡슐60mg, 한국콜마의 제로다운캡슐120mg. 회수․폐기 처분이 내려진 제로엑스캡슐60mg의 제조번호는 19001~19008, 20001, 20002, 18001~18022, 17008~17017까지 41개에 이른다. 같은 처분이 내려진 제로다운캡슐120mg의 제조번호는 17001~17002, 18001~18005, 1806~1814, 1901~1919 등이다.

 

약사법을 위반해 콜마파마가 제조, 제공한 다른 상품명의 제품들이 ‘몽땅’ 회수․폐기되는 수모를 당했다.

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