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대원제약, 포스테오 바이오시밀러 ‘테로사‘ 출시

문영중 기자 | 기사입력 2020/05/18 [11:56]

대원제약, 포스테오 바이오시밀러 ‘테로사‘ 출시

문영중 기자 | 입력 : 2020/05/18 [11:56]

【후생신보】 대원제약(대표 백승열)은 골다공증 치료제 바이오 의약품 ‘테로사카트리지주’(이하 테로사)를 출시했다고 오늘 밝혔다.

 

‘테리파라타이드’를 주성분으로 하는 ‘테로사’는 ‘리히터-헬름 바이오텍’ 사가 개발한 바이오시밀러로 오리지네이터(오리지널 바이오의약품)는 일라이 릴리의 ‘포스테오(미국명)’다.

 

테로사는 유럽과 일본에서 임상 1상과 3상을 통해 척추, 대퇴골, 고관절 모두 골밀도를 우수하게 상승시킴을 입증했다.

 

골흡수억제제가 아닌 골형성촉진제로서 기존 골흡수억제제에 비해 골량 증가 효과가 탁월하며, 동등성 입증을 통해 동등생물의약품으로 등재됨에 따라 4년의 재심사대상(PMS) 기간도 획득했다.

 

1일 1회 자가주사하는 주사펜 타입이며 교체용 카트리지가 장착돼 있어, 주사펜을 계속 사용할 수 있다.

 

대원제약 관계자는 “테리파라타이드 성분의 국내 최초 바이오시밀러이자 대원제약의 첫 바이오의약품으로서 의미가 있다”며, “유효성과 안전성을 입증했을 뿐 아니라 가격경쟁력도 뛰어나 환자들의 부담을 크게 줄였다”고 밝혔다.

 

한편, 환자 수가 100만 명에 달하는 국내 골다공증 치료제 시장은 약 2,000억 원 규모로, 주사제 시장은 약 700억 원 정도로 알려져 있다.

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