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식약처, J&J ‘비흡수성수술용클립’ 회수 조치

문영중 기자 | 기사입력 2019/11/20 [10:01]

식약처, J&J ‘비흡수성수술용클립’ 회수 조치

문영중 기자 | 입력 : 2019/11/20 [10:01]

【후생신보】식약처가 최근 한국존슨앤드존슨메디칼(이하 J&J메디칼)의 ‘비흡수성수술용클립’에 대해 회수 명령을 내렸다.

 

식약처는 독일 BfArM에서 ETHICON 사의 ‘비흡수성수술용클립’이 제조공정상 멸균처리에 문제가 있을 수 있어 회수 공지했다며 국내 회수 배경을 설명했다.

 

J&J메디칼은 고객불만 접수를 통해 일부 제품의 멸균 포장에서 작은 구멍이 확인, 이를 사용시 환자 감염 등이 우려 자진 회수를 결정했다.

 

또, 제조원 확인 결과 이 같은 작은 구멍은 일부 lot에서만 확인, 국내서는 영업자 회수 대상 제품 중 1개  lot(T93Y70)만 유통돼 이미 회수가 진행중이다. 회수 대상 lot를 제외한 다른 lot는 이상 없으며 계속 사용 가능하다.

 

식약처는 해당 제품을 보유하고 있는 경우 사용을 즉시 중지하고 수입 업체에 회수가 적절히 이루어 질 수 있도록 적극 협조해 달라고 요청했다.

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