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섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환에 투여한 피레스파정 인정여부

후생신보 | 기사입력 2019/10/16 [09:37]

섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환에 투여한 피레스파정 인정여부

후생신보 | 입력 : 2019/10/16 [09:37]

청구내역  

○ 수진자: 72세/남

○ 입(내)원일수: 입원 19일(19.5.27.~6.14.)

○ 상병명: 주상병) 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환

               부상병) 상세불명의 폐렴, 상세불명의 폐기종

                          당뇨병성 다발신경병증, 담낭염을 동반한 담낭의 결석

○ 주요 청구내역 

   229 피레스파정200밀리그램(피르페니돈)_(0.2g/1정)/A 1*3*1 (2019.6.7.)   ▶ 조정

 

진료내역

○ 진료기록부

 - 호흡곤란, 기침, 고열 증상으로 외래 추적관찰 중 시행한 Chest CT 상 RLL에 focal pneumonia consolidation 소견으로 2019.5.27.부터 19일간 입원하여 피레스파정 투여

 

○ 고해상 흉부전산화단층촬영(HRCT) 판독결과지

  (2019.5.17.) 비교사진: 2019.5.2.

 1. Both thyroid gland and both neck에 이상 소견 보이지 않음

 2. No evidence of the enlarged lymph node in the mediastinum

 3. No evidence of tracheal mass or stenosis

 4. 이전 사진과 비교시 Rt. middle lobe에 있던 patchy consolidation은 감소

   - 양측 폐에 있던 emphysema나 양측 하엽 posterobasal segment basal segment subpleural에 있던 honeycomb은 변화 보이지 않음

 5. Both pleural space and bony thorax에 이상 소견은 보이지 않음

 

 (2019.5.29.) 비교사진: 2019.5.17.

 1. Both thyroid gland and both neck에 이상 소견 보이지 않음

 2. No evidence of the enlarged lymph node in the mediastinum

 3. No evidence of tracheal mass or stenosis

 4. 이전 사진과 비교시 Rt. middle lobe에 있던 patchy consolidation은 감소

   - 양측 폐에 있던 emphysema나 양측 하엽 posterobasal segment basal segment subpleural에 있던 honeycomb은 변화 보이지 않음

 5. Both pleural space and bony thorax에 이상 소견은 보이지 않음

 

○ 폐기능검사 결과(2019.6.7.)

 - FVC 105%, DLCO 84%

 

심사결과

○ 동 건은 2019.6.7. 시행한 폐기능 검사결과, FVC 105%, DLCO 84%로 폐렴에 의한 일시적인 증상 악화 소견은 확인되나, 경과기록지 및 흉부 영상 판독결과지 상 특발성 폐섬유증(IPF) 악화 소견이 확인되지 않으므로 보건복지부 고시 제2018-280호에 의거 피레스파정 인정하지 아니함.

 

※ 동 사례는 환자특성 및 청구내역에 따라 적용되는 개별 심사사례임을 참고하여 주시기 바랍니다.

 

■ 관련근거

○ Pirfenidone 경구제(품명: 피레스파정 200밀리그램 등)의 급여기준

   (보건복지부 고시 제2018-280호, 2019.1.1.시행)

  : 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

 

                            - 아    래 -

   (투여대상)

   - 고해상 흉부전산화단층촬영(HRCT)과/또는 수술적 폐조직 생검(surgical lung biopsy)으로 확진된 특발성 폐섬유증 환자로서 치료를 시작하기 전 다음에 해당하는 경우

     (단, 교원성 질환 또는 다른 원인으로 설명되는 간질성 폐질환은 제외함.)

 

                            - 다    음 -

    1) Predicted forced vital capacity(FVC) 90% 이하이거나, Predicted carbon monoxide diffusing capacity(DLco) 80% 이하

    2) Predicted FVC 90% 초과하면서 Predicted DLco 80% 초과한 환자 중 아래 두 가지 이상에 해당되는 경우

 

                            - 아   래 -

     가) 폐기능 저하

          연간 Predicted FVC 감소량이 10% 이상 이거나 연간 Predicted FVC 200ml 이상 감소

     나) 임상증상 악화

     다) 흉부영상 악화 소견

(공개심사사례 2019-09-30 일련번호 01-02)

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