제1회 의료기기 RA(규제과학) 전문가 국가공인 자격시험 접수15일까지 접수, 11월 16일 서울, 대전, 대구에서 자격시험 실시【후생신보】 한국의료기기안전정보원은 제1회 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격시험 신청을 오는 10월15일까지 홈페이지(www.nids.or.kr)를 통하여 접수한다고 밝혔다.
이번 시험은 RA 2급 국가공인 자격시험으로서 치러지는 첫 시험으로 오는 11월 16일 서울(동국대)·대전(우송정보대)·대구(영남이공대) 3개 지역에서 실시한다.
자격시험 응시자격은 ▲정보원이 인정하는 교육과정 수료자 ▲4년제 대학 관련학과 졸업자 및 졸업예정자 ▲4년제 대학 졸업자로서 RA 직무분야 경력 1년 이상 ▲전문대학 관련학과 졸업자로서 RA 직무분야 경력 2년 이상 등의 요건 중 하나를 충족하면 된다.
시험과목은 총 5개 과목으로 ▲시판전 인허가 ▲사후관리 ▲품질관리(GMP) ▲임상 ▲해외인허가제도이며, 합격기준은 매 과목 40점(100점 만점) 이상으로서 전 과목 평균 60점 이상이다.
정보원 이경화 팀장은 “RA전문가 자격시험을 통해 전문 인력을 검증할 수 있는 체계가 마련되어 국내 의료기기 전문가 배출에 도움이 될 것으로 기대된다”고 밝혔다. <저작권자 ⓒ 후생신보 무단전재 및 재배포 금지>
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